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天药股份(600488):天津天药药业股份有限公司子公司与天津药业研

[时间:2022-05-15 05:53来源:未知作者:admin浏览:]

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  ●天津天药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司(以下简称“湖北天药”)委托天津药业研究院股份有限公司(以下简称“药研院”)开展Y14一致性评价、X07项目的药学研究工作,双方签署《技术开发(委托)合同》,金额分别为290万元、240万元,共计530万元。

  ●截至本公告日,公司及子公司过去12个月内发生的与同一关联人及与不同关联人交易类别相关的交易共计七次,金额为7,870万元,均已单独履行审批程序。以上金额不超过公司最近一期经审计净资产的 5%,本次关联交易无需提交公司股东大会审议。

  ●本次交易将进一步增强公司在制剂产品方面的技术实力和核心竞争力,有利于公司的可持续发展。独立董事对上述关联交易进行了事前认可并发表了独立意见,关联董事均已回避表决。

  为进一步增强公司在制剂方面的技术实力,公司于2022年4月28日经第八届董事会第十九次会议审议通过了关于子公司湖北天药与药研院关联交易的议案。

  天津药业集团有限公司是公司控股股东,也是药研院的控股股东。药研院与公司为受同一股东控制的关联企业,根据《上海证券交易所股票上市规则》,本次交易构成关联交易。

  截至本公告日,过去12个月公司及控股子公司与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的类别相关的交易共计发生7,870万元,占公司最近一期经审计净资产的2.63%,不超过公司最近一期经审计净资产的5%,本次关联交易无需提交公司股东大会审议,具体情况如下:

  药研院成立于2002年10月28日,注册资本为5,000万元人民币,注册地为天津开发区西区新业九街北、新环西路东,企业类型为股份有限公司,法定代表人为张成飞,经营范围为:技术开发、咨询、服务、转让(医药产品、生物制品、保健食品、医药中间体及化工原料、生产工艺的改进);医药中间体的经营(国家有专项专营规定的,按规定执行)。

  自成立以来,药研院先后被认定为天津市级企业技术中心、国家级企业技术中心、天津市重点实验室和国家级高新技术企业等荣誉称号。药研院内部设有以甾体药物研发为主的博士后科研工作站。近年来,累计开展研发项目超过 200项,承担国家、天津市市级研发课题40余项,申报发明专利222项,获授权68项。

  药研院2021年末总资产27,408.34万元,净资产6,345.19万元;2021年营业收入 9,389.91万元,其中技术转让类收入 9,064.67万元,实现净利润133.28万元。(以上数据经审计)

  本次交易为湖北天药受让药研院的Y14一致性评价、X07项目,属于受让研究与开发项目类别。项目完成后,药研院交付湖北天药技术研发报告、全套注册文件等一系列技术文件,对湖北天药产业化提供技术指导,协助湖北天药完成Y14一致性评价申报并取得补充申请批件,完成X07项目注册申报并取得药品注册批件。

  Y14适用于治疗敏感革兰阴性杆菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染,如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、2021澳门六合开奖记录,腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。用于敏感细菌所致中枢神经系统感染,如脑膜炎、脑室炎时,可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。

  X07在临床上疗效确切,应用广泛,可选择性地作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,抑制胃肠道、胆道、尿道和子宫平滑肌收缩,解除平滑肌疼挛,达到解痉止痛的效果,是亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类平滑肌解痉药。

  目前上述项目均已完成实验室药学研究工作,后续尚需开展中试放大工艺研究、质量研究、工艺验证、项目申报等相关工作,直至湖北天药取得批件。

  为增强公司在制剂方面的技术实力和核心竞争力,子公司湖北天药将与药研院签署Y14一致性评价、X07项目的《技术开发(委托)合同》,金额分别为290万元、240万元,共计530万元。由于本次交易标的为自主研发,没有可比的独立第三方的市场价格或收费标准,因此交易价格依据对产品项目成本的合理预算及研发过程中发生的相关费用确定。定价中包含药学研发过程发生的材料费、人员费、测试费、杂质对照品等费用,保证关联交易价格具有公允性。

  湖北天药将与药研院按照公平、公允、等价有偿等原则依法签订合同,并将按照有关法律法规和《公司章程》等制度规定履行信息披露义务及相关内部决策、报批程序。合同主要条款如下:

  (一)为保证湖北天药有效实施本项技术开发,药研院应向湖北天药提供以下技术服务和技术指导:

  1.技术服务和指导内容:对项目进行试生产放大进行指导,包括本合同中药研院研发的制剂处方、工艺、质量标准等,具体包括工艺步骤,关键控制点,操作方法等工艺及检测操作内容。

  2.地点和方式:药研院派技术人员到湖北天药指定地点指导湖北天药进行样品试制。

  费用及支付方式:湖北天药负责提供该项目中试及放大验证所需厂房设备、原辅料及配备相应人员,负责生产放大及工艺验证、注册申报等费用;在药研院技术指导下,湖北天药负责完成中试及三批申报注册样品的制备、工艺验证及其相关工作,完成验证三批稳定性研究。

  2.完成制剂中试放大工艺研究和质量研究等相关工作,提交中试放大研究报告后,湖北天药支付项目转让费用的10%。

  湖北天药以现金方式支付交易对价,合同自双方签字、盖章之日起且经公司董事会审批通过后生效。

  本次受让的Y14一致性评价、X07项目,将有利于丰富公司制剂产品结构,增强公司综合竞争实力,为公司发展增加新的利润增长点,符合公司的可持续发展战略。

  根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,Y14目前国内同剂型、处方含量、疗效和用法用量的同类药品国内销售额 2019年为 1.22亿元、2020年为 0.90亿元、2021年上半年为 0.36亿元;X07目前国内同剂型、处方含量、疗效和用法用量的同类药品国内销售额2019年为4.66亿元、2020年为5.06亿元、2021年上半年为2.99亿元。

  公司独立董事俞雄先生、边泓先生、陈喆女士对上述关联交易进行事前认可并发表了独立意见。本次交易方案符合《公司法》、《上海证券交易所股票上市规则》的规定及要求;交易将增强公司在制剂方面的技术实力和核心竞争力,增加公司新的利润增长点。关联董事在董事会会议上回避表决,不存在损害中小股东利益的情形;本次交易按照自愿、公平及合理的原则协商达成,符合相关法律、法规及规范性文件的规定。

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